Договір поставки лікарських засобів

Договір поставки лікарських засобів — це рамкова угода, за якою постачальник партіями передає покупцеві лікарські засоби, а покупець приймає та оплачує кожну поставку за окремими заявками. Готовий зразок у форматі Word підходить аптечним мережам, лікарням, оптовим фармдистриб’юторам і медичним закладам, коли поставки регулярні, а до товару застосовуються особливі вимоги фармацевтичного законодавства.

⚖️ Навіщо потрібен

Лікарські засоби — це не звичайний товар: до них застосовуються ліцензійні вимоги, реєстрація в Україні та спеціальні умови зберігання, порушення яких робить партію непридатною до реалізації. Рамковий договір закриває ці ризики один раз: постачальник підтверджує чинну ліцензію на оптову торгівлю ліками та реєстрацію товару, гарантує дотримання «холодового ланцюга» для термочутливих препаратів, а покупець отримує право повернути партію з порушеним температурним режимом. Загальні правила фіксуються раз, а асортимент і ціни кожної поставки узгоджуються Специфікацією.

📋 Що регулює

• Предмет і ліцензійні гарантії — постачальник поставляє лікарські засоби окремими партіями та гарантує, що має чинну ліцензію на оптову торгівлю ліками, а товар зареєстрований в Україні відповідно до законодавства.
• Якість за фармацевтичними стандартами — якість відповідає вимогам Державної Фармакопеї України, технічним умовам виробника та реєстраційному досьє; кожна партія супроводжується завіреною копією сертифіката якості виробника на відповідну серію.
• Холодовий ланцюг і залишковий термін — постачальник дотримується «холодового ланцюга» та інших спеціальних умов зберігання для термочутливих препаратів, а залишковий термін придатності на дату поставки становить не менше 80% від встановленого виробником.
• Замовлення й умови поставки — поставка йде за письмовими Заявками покупця на умовах DAP (Інкотермс 2020) на склад покупця; оригінальне непошкоджене пакування виробника, маркування та інструкція за Законом України «Про лікарські засоби».
• Розрахунки й податкові накладні — оплата на умовах відстрочки платежу після підписаної видаткової накладної; постачальник — платник ПДВ реєструє податкові накладні із зазначенням ставки для лікарських засобів (7% або іншої, передбаченої законодавством).
• Приймання й рекламації — приймання за кількістю та зовнішнім виглядом у момент доставки з підтвердженням «холодового ланцюга» за показниками термоіндикаторів; при виявленні невідповідності складається двосторонній Акт про розбіжності як підстава відмовитися від приймання.
• Відповідальність сторін — пеня за подвійною обліковою ставкою НБУ за прострочення поставки чи оплати та штраф 20% від вартості неякісного товару, який постачальник сплачує додатково до його заміни; за систематичне порушення покупець достроково розриває договір.

🎯 Чим відрізняється

Це вузькоспеціалізований договір саме під лікарські засоби — на відміну від універсального договору поставки медичних товарів, він містить те, чого немає в загальному шаблоні: ліцензійні гарантії оптової торгівлі ліками, посилання на Державну Фармакопею, обов’язкове дотримання «холодового ланцюга» з контролем термоіндикаторів і окрему ставку ПДВ для ліків. Якщо ви постачаєте загальні медичні товари, вироби чи витратні матеріали — підійде універсальний договір поставки медичних товарів; для дезінфекційних засобів потрібен договір з вимогою державної реєстрації засобу.

🤝 Коли і з ким укладати

Сторони договору — ліцензований постачальник ліків (фармдистриб’ютор, оптовик) і заклад, що їх закуповує: аптека, стаціонар, клініка. Момент для укладення — коли ви переходите від разових закупівель до планових поставок і хочете, щоб ліцензія, реєстрація та температурний режим були прописані в документі, а не залишалися на словах.

📦 Що входить у комплект

До шаблону Word входять договір і 3 додатки:

• Договір поставки лікарських засобів — основний текст із усіма розділами.
• Додаток №1 — Специфікація (торговельна назва, лікарська форма й дозування, виробник, ціна з ПДВ 7%).
• Додаток №2 — Акт приймання-передачі товару з підтвердженням «холодового ланцюга» за термоіндикаторами.
• Додаток №3 — Акт про розбіжності при прийманні лікарських засобів.

📄 Формат

Файл Word українською мовою розрахований на два примірники. Замість назв препаратів, реквізитів, цін і температурних режимів у ньому стоять прочерки — заповнюєте їх під свій асортимент і партнера. Далі роздруковуєте й підписуєте його разом зі Специфікацією та актами.

👤 Кому підходить

Ліцензованим фармдистриб’юторам і оптовим постачальникам ліків, а з боку покупця — аптечним мережам, стаціонарам і клінікам із регулярною потребою в препаратах. Договір цінний тим, що фіксує ліцензійну та температурну відповідальність постачальника наперед, на всі майбутні заявки.

🔗 Пов’язані документи

• Універсальний договір поставки медичних товарів — генерик для будь-яких медичних товарів без фармацевтичної регуляторики.
• Договір поставки дезінфекційних засобів — з вимогою державної реєстрації засобу та висновку санітарно-епідеміологічної експертизи.